Онкология и Изкуствен интелект
Статистики на блога
  • 45 434 посещения

FDA одобри пембролизумаб (Keytruda) за адювантното лечение на пациенти с меланом

I.Bivolarski
I.Bivolarski
24.03.2019

На 19 февруари 2019 г. американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри анти-PD-1 терапия с пембролизумаб (Keytruda) за адювантното лечение при пациенти с малигнен меланом с лимфни възли след пълна резекция.

Одобрението се основава на резултатите получени от изпитването EORTC1325 / KEYNOTE-054 (идентификатор в ClinicalTrials.gov NCT02362594).

Това проучване във фаза III, е показало, че пациентите с резекция, и високорисков III стадии на меланома, които са получавали пембролизумаб, са имали по-малко рецидиви / смърт, в 26% (n = 135), докато тези, които са получавали само плацебо, 43% (n = 216).

Пембролизумаб е първата анти-PD-1 терапия, изследвана при адювантна терапия при пациенти с меланома в стадии IIIA, IIIB и IIIC.

76% от пациентите в клиничното проучване са получавали пембролизумаб в продължение на 6 месеца или повече. Пембролизумаб е бил преустановен поради нежелани реакции при 14% от пациентите.

Най-честите нежелани реакции са били: диария, сърбеж, гадене, артралгия, хипотиреоидизъм, кашлица, обрив, астения, грипоподобно заболяване, загуба на тегло и хипертиреоидизъм.

Източник на информация:

1.https://jnccn360.org/melanoma/news/fda-approves-pembrolizumab-in-adjuvant-treatment-of-melanoma

   Send article as PDF   
Новости