FDA одобрни теста Cologuard за лица на възраст 45 и повече години със среден риск за развитието на колоректален карцином
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри неинвазивния скринингов тест за скрининг при рак на дебелото черво за подходящи, средно рискови пациенти на възраст 45 години и повече, разширявайки предишната си индикация за възраст от 50 и повече години.
Cologuard е скринингов тест за колоректален карцином на базата на фекални проби за индивиди със среден риск. Той използва панел за биомаркери, който анализират пробата за 10 ДНК маркера, както и дали има кръв в изпражненията.
Нарастваща честота на рак на дебелото черво в ранна възраст
Решението идва в критичен момент, когато заболеваемостта от колоректален рак нараства сред възрастните американци, под 50 години.
Според доклада публикуван в A Cancer Journal for Clinicians, между 2004 и 2015 г.,се установява, че се диагностицират повече от 130 000 случая на колоректален рак при американци, под 50 години. Сред тези случаи повече от половината са диагностицирани в напреднал стадий.
Американското дружество за борба с рака (ACS) реагира на нарастващата тенденция при колоректалния карцином при по-младите пациенти още през май 2018 г., когато
актуализира своите насоки за скрининг при рак на дебелото черво, за да включва и хора на възраст между 45 и 49 години.
Предишната препоръка на ACS призоваваше скринингът да започне от възраст 50 години.
Cologuard
Медицинските и научните общности са съгласни, че повишаването на процента на колоректален рак при по-млади пациенти трябва да бъде адресирано и да подкрепя усилията за събиране на доказателства за въздействието на скрининга при по-младите популации.
С напредването на научните изследвания трябва да се предлагат и опции за скрининг на хора, които може би вече имат или ще развият колоректален карцином и предракови заболявания. Целта е да се увеличи степента на скрининг и да се спре покачването на честотата на колоректалния карцином при по-младите американци.
Източници на информация:
1.https://www.ascopost.com/news/september-2019/fda-approves-cologuard-for-persons-aged-45-and-older-at-average-risk-for-colorectal-cancer/