
FDA даде „бърза писта“ за лечение с Онкопрекс
Наскоро компанията Genprex обяви, че е получила от FDA така наречената бърза писта или Fast Track за приложението на лекарството Oncoprex, лекуващо пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) в комбинация с EGFR инхибитора озимертиниб.
Счита се, че Онкопрекс може специално да се насочи към раковите клетки и да възстанови пътищата водещи до смърт в тях. В клинични изпитвания лекарството е било добре поносимо
в група от 50 пациенти с рак.
Трябва да се отбележи, че няма почти никаква информация за клинично проучване с това лекарство. Това което може да се открие в интернет е оскъдно и защитено.
Почти единственото, което може да се намери е CNVN-202. Няма и налична информация в clinicaltrials.gov.
Какво представлява препарата според компанията:
Активната съставка на Oncoprex е гена TUSC2 (тумор-супресорен ген).
„Онкопрекс, се състои от гена TUSC2, капсулиран в положително заредена нановезикулка, направена от липидни молекули с положителен електрически заряд.
Онкопрекс се инжектира интравенозно и може конкретно да се насочи към раковите клетки, които обикновено имат отрицателен електрически заряд.
След като онкопрекс се поеме в ракова клетка, TUSC2 генът се експресира в протеин, който е в състояние да възстанови определени дефектни функции, възникващи
в раковата клетка.
Онкопрекс има мултимодален механизъм на действие, чрез който прекъсва клетъчните сигнални пътища, които причиняват репликация и пролиферация на ракови клетки, възстановява пътищата за програмирана клетъчна смърт или апоптоза в раковите клетки и модулира имунния отговор срещу
раковите клетки. Счита се, че Oncoprex блокира механизмите, които създават резистентност към лекарства.“
Пан-киназна активност (?)
Онкопрекс е пан-киназен инхибитор, показан, че едновременно инхибирa EGFR и AKT, in vitro и in vivo.
След като раковата клетка поеме нановезикулката, съдържаща гена TUSC2, тя се препрограмира да умре. Резистентността към лекарства и чек-пойнт инхибитори се развива чрез активиране
на алтернативни байпасни пътища.
Например, когато PD-1 е блокиран, се осъществява ъп-регулация на чек-пойнт инхибитора TIM-3. „Вярваме, че мултимодалната активност на Онкопрекс може да блокира възникналите байпасни пътища, намалявайки вероятността от развитие на резистентност“.
Източник на информация:
1.https://www.technologynetworks.com/cancer-research/blog/drug-candidate-for-lung-cancer-receives-fda-fast-track-designation-330827?utm_campaign=TN%20Shares&utm_content=117530676&utm_medium=social&utm_source=facebook&hss_channel=fbp-126949064159706&fbclid=IwAR1zLM8afyY_S8yo_JBZ5KOgpt3l9CoDO9DwnT9jTYdJh0N-2BSTzaLnIUA
2.https://www.genprex.com/technology/oncoprex-immunogene-therapy/
3.A phase I/II clinical trial of Oncoprex (CNVN-202) in combination with osimertinib
4.CNVN 202/ Alternative Names: DOTAP-Chol-fus1; DOTAP-Cholesterol-Fus1 liposome complex; FUS1 cancer gene therapy; INGN-401; Oncoprex; TUSC2 immunogene therapy
5.https://www.genprex.com/news/genprex-announces-patent-award/