1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Yescarta 0,4– 2 x 108 клетки инфузионна дисперсия. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 2.1 Общо описание Yescarta (аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleucel)) е насочена срещу CD19 генетично модифицирана автоложна T-клетъчна имунотерапия. За да се приготви Yescart…

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Dacogen 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор съдържа 50 mg децитабин (decitabine). След разтваряне с 10 ml вода за инжекции всеки ml от концентрата съдържа 5 mg децитаби…

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Vidaza 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон съдържа 100 mg азацитидин (azacitidine). След разтваряне всеки милилитър суспензия съдържа 25 mg азaцитидин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВ…

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tarceva-epar-product-information_bg.pdf  …

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170921138659/anx_138659_bg.pdf…

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_bg.pdf  …

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Caelyx 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки милилитър Caelyx съдържа 2 mg доксорубицинов хидрохлорид (doxorubicin hydrochloride) като пегилирана липозомална форма. Caelyx липозомална формула представлява доксорубицин хидрохло…

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА Бендафолин 10 mg/ml инжекционен разтвор Bendafolin 10 mg/ml solution for injection Фолинова киселина (Folinic acid) Прочетете внимателно приложената листовка преди да започнете да използвате това лекарство. - Запазете листовката. Може да имате нужда да я прочетете по…

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕК…

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/libtayo-epar-product-information_bg.pdf       Важна информация за безопасност Каква е най-важната информация, която трябва да знаете за Либтайо (LIBTAYO)? LIBTAYO (cemiplimab, цемиплимаб) е лекарство, което може да лекува опре…