Какво представлява Паделипорфин?
Паделипорфин, продаван под търговската марка Tookad (Тоокад), представлява лекарство за лечение на мъже с нискорисков рак на простатата, при което ракът засяга само едната страна на простатата и които имат продължителност на живота поне десет години.
Паделипорфин е одобрен за употреба в Европейския съюз през ноември 2017 г. Активната съставка на Tookad е паделипорфин ди-калий (C37H43N5O9P)
C37H43N5O9PdS |
).
Паделипорфина представлява съдово-действащ фотосенсибилизатор, състоящ се от водоразтворим, заместен с паладий производен на бактериохлорофил, производно с потенциална антинеопластична активност.
При приложение, той се активира локално, когато туморната тъкан е изложена на лазерна светлина с малка мощност. Получените реактивни кислородни видове (ROS) се активират и ROS-медиирана некроза може да възникне на мястото на взаимодействие между фотосенсибилизатора, светлината и кислорода. Съдово-насочената фотодинамична терапия (VTP) с паделипорфин може да позволи специфична за тумора цитотоксичност, като същевременно щади съседни нормални тъкани.
През февруари 2020 г. консултативният комитет по онкологични лекарства към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) гласува против одобряването на
паделипорфин ди-калиев прах за инжекционен разтвор, представен от Steba Biotech, SA. Предложеното показание (употреба) за продукта е за лечение на мъже с локализиран рак на простатата, отговарящи на следните критерии: Стадий: T1-T2a и PSA, по-малък или равен на 10 ng /ml и Gleason Grade Group 1 въз основа на трансректална биопсия с ултразвуково управление или едностранна Gleason Grade Group 2, базирана на мултипараметрична целенасочена с магнитен резонанс биопсия с по-малко от 50% от положителните ядра.
Източник на информация:
- „Tookad 183 mg powder for solution for injection – Summary of Product Characteristics (SmPC)“. (emc). Retrieved 1 April 2020.
- ^ Jump up to:a b c d „Tookad EPAR“. European Medicines Agency (EMA). 29 November 2017. Retrieved 1 April 2020.
- ^ „Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement“. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 February 2020. Retrieved 1 April 2020. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ^ Landenberger, Lee (26 February 2020). „Too bad for Tookad: FDA adcom votes against Steba’s prostate cancer treatment“. BioWorld. Retrieved 1 April 2020.