Колко ефективна е ваксината на Pfizer/BioNTech?

Около 95 процента. Изпитванията във фаза 3 на ваксината на Pfizer/BioNTech включват 42 000 души, около половината от които са получили експерименталната ваксина, а
останалите само плацебо. Общо 170 души са се разболяли от covid-19. Само осем от тях, обаче са били в групата на ваксините, а останали 162-ма от тях са получавали плацебо.
Световната здравна организация (СЗО) заяви, че би била доволна и от 50% успяваемост.

Какво съдържа ваксината?

Активната съставка е иРНК, която съдържа инструкции за „направата на протеина на вируса“, която тя използва, за да получи достъп до клетките. иРНК е синтетична, и не  се извлича от истински вируси. Тя се доставя чрез малка сфера от инертен мастен материал, наречена липидна наночастица.

РНК-носещите наночастици се суспендират във физиологичен разтвор и се инжектират в мускулната тъкан в горната част на ръката. След това иРНК се поема от специализирани
имунни клетки, които следват инструкциите ѝ, за да произведат необходимите ѝ протеини, точно както биха направили в клетките, ако се бяха заразили с действителния вирус.

Произведеният конкретен протеин (или т.нар шипов протеин) се разпознава като чужд от имунната система, която го атакува. Антителата, В-клетките и Т-клетките се активират.
Така се изгражда и един вид
имунна памет, което означава, че имунната система се е „научила“, как да „побеждава“ патогена и е готова да предизвика бърз отговор, ако отново се сблъска с него.

Колко дълго трае имунната памет?

На този етап е трудно да се каже, тъй като клиничните изпитвания не са били създадени, за да отговорят на този въпрос и са започнали да прилагат
вторите дози от ваксината едва преди четири месеца. СЗО казва, че минимум шест месеца би било приемливо. Това ще стане по-ясно с напредването на времето и доброволците
които ще продължават да бъдат наблюдавани. Очаква се защитата да продължи „месеци или дори години“. Като се има предвид това, което знаем за естествения имунитет.

Колко време е необходимо, за да се развие напълно имунитетът след ваксинацията?

Проучванията са започвали да оценяват имунитета седем дни след втората ваксинация. Засега знаем, че защитният имунитет се натрупва в рамките на четири седмици след първата доза,
но изглежда, че се развива по-рано от това. Допълнителни подробности ще бъдат публикувани след седмици.

Какво се случва с иРНК в тялото?

Активена е няколко дни, след което бързо започва да се разпада.

Ваксината е с две приложения, така че какво се случва, ако хората пропуснат второто поставяне? Защитени ли ще са само с едното поставяне?
Необходими са две приложения, а второто приложение е необходимо за постигането на имунитет. Разликата между приложението на дозите в проучването е варирала между 19 и 42
дни. Само 2% от хората в проучването са пропуснали втората си доза, така че не е напълно ясно, какво се случва при тези обстоятелства.

Има ли странични ефекти?

Понякога, но те са леки. В проучването ваксината обикновено се понася добре и независим комитет за мониторинг на данни не е съобщил за сериозни опасения относно безопасността.
Най-лошите странични ефекти са билиЛ умора и главоболие след втората поставена доза. Около 4% от хората съобщават за умора и 2% за главоболие. Други нежелани реакции са били болка на
мястото на инжектиране и обща мускулна болка. Това са „често срещани реакции, които бихте имали с почти всяка ваксинацията.
Възрастните като цяло са съобщавали за по-малко и по-леки странични ефекти.

Действа ли при възрастни хора?

Да. Участниците в проучването са били на възраст до 85 години, а ефикасността при хора над 65 години е била 94% – малко по-ниска от общия брой, но все пак много защитна и
много по-висока от опасенията на някои експерти по ваксини. Ваксината не е била тествана при хора на възраст над 85 години.

А действа ли при другите уязвими групи?

Изглежда, че ваксината е еднакво ефективна, независимо от възрастта, пола и етническата принадлежност на получателите, според BioNTech. Тя е тествана на широк кръг от хора,  които вече са имали вируса и не е причинява никакви вредни ефекти. Тя е тествана и при хора със „стабилни“ съществуващи състояния – известни също като съпътстващи
заболявания – включително диабет, рак, хепатит В, хепатит С и добре управляван ХИВ. Отговорът им е бил също толкова добър, колкото на всеки друг.

Хората със сериозни или влошаващи се съпътстващи заболявания също ще имат право на ваксина. BioNTech съобщава, че разполага с данни за тази група и ще ги публикува след
броени дни.

Защитени ли са всички ваксинирани?

Не. В опитите от около 20 000 души, които са получили ваксината, осем са прихванали covid-19, а един се е разболял тежко. За разлика от тях 164 души, получили плацебо,
са се разболяли,а девет от тях-тежко. Не е известно защо някои хора не са реагирали на ваксината. Но процентът на успех от 95 процента е почти толкова добър, колкото и при
всяка друга ваксина.

Източник на информация:

1.https://www.newscientist.com/article/2261805-everything-you-need-to-know-about-the-pfizer-biontech-covid-19-vaccine/

   Send article as PDF